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외교부 발표가 진짜인지..아니면 몇몇 언론에서 말하는게 진짜인지...(23)

Views : 3,402 2020-03-29 16:14
자유게시판 1274651493
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뭐가 뭔지...지금 우리나라에 미국FDA 사전 승인이 그리 중요할까요?
우리나라 확진자도 엄청 많고...검사받을 사람들도 많습니다.

우리나라 국내 사정이 중요하지..
외국에서 이렇다 저렇다에 왜 이리 흥분하고,홍보할려고 기를쓰는지..

이럴 시간에 70넘은 중증 환자 고칠 방법이나 중증환자들 더 신경쓰길 바랍니다.
언론도 이런 기사보다 더 정확하고 국내 사정을 정확하게 알릴수 있게 기사를 쓰면 좋겠습니다

www.mk.co.kr/news/politics/view/2020/03/323972/

news.joins.com/article/23741853
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스마트필고 [쪽지 보내기] 2020-03-29 16:35 No. 1274651523
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홍보팀에서 중증 환자 고칠 방법을 연구하긴 힘들겠죠.^^ 자랑할 만한 일은 빨리 홍보하고 싶은 마음은 알겠지만 결과도 안 나온 것을 조금 일찍 발표했네요. 차라리 기업들이 알아서 공시하던가 정식으로 결정난 이후에 정부에서 발표하면 좋았을텐데요.
Choose [쪽지 보내기] 2020-03-30 14:48 No. 1274652584
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@ 스마트필고 님에게...
외교부 "韓 진단키트, 미 FDA 잠정승인 맞다" 반박
미국 식품의약국(FDA)이 국내 3개 업체의 진단키트의 미국 내 사용을 승인한 게 아니라는 보도와 관련, 외교부가 "사실과 다르다"며 "미국 수출에 문제가 없다는 통보를 외교 경로로 받았다"고 30일 밝혔다.

외교부 당국자는 이날 "한미 양국 정부는 우리 국산 진단키트제품의 미국 진출을 위해 긴밀하게 협의해 왔다"며 "27(현지시간)일 우리 정부가 미측으로부터 외교경로를 통해 미 FDA 긴급사용승인(EUA)을 신청한 국내 업체 3곳의 진단키트 제품이 잠정 FDA 승인을 받았다고 통보 받았다"고 밝혔다.

외교부는 잠정 승인과 관련 "국내 업체 3곳의 진단키트 제품가 사전 긴급사용승인번호 부여를 부여 받았다는 의미"라며 "미국 수출에 문제가 없다고 미 측으로부터 통보 받았다"고 설명했다.

외교부는 이번 잠정 FDA 승인이 미 연방정부 차원의 절차로, 미국 내 우리 진단 제품의 판매가 가능하다는 의미이며, 일부 연구소 내 사용이나 주별 허가 등과 다른 절차라고 부연했다.

미국은 미국 내 코로나19가 확산하고 진단키트 수요가 급증하자 진단키트 사용과 관련한 규제 완화 정책을 시행하고 있는 것으로 알려졌다. EUA 신청 제품에 대한 일부 임상 연구소 내 사용 등을 허용하는 조치 역시 코로나19 확산에 따른 규제 완화의 일부로 보인다.

외교부 당국자는 외교부 측이 잠정승인을 받은 업체를 공개하지 않았다는 지적에 대해서는 "3개 업체 제품의 정식승인 및 미 FDA 홈페이지 공개 등 여부는 FDA 결정사항"이라며 "우리 정부에서 확인해주기는 어려운 사항"이라고 밝혔다.

지난 28일 외교부는 국내 코로나19 진단키트 생산업체 3곳의 제품이 27일(현지시간) 미 FDA의 긴급사용승인 절차상 사전승인을 획득해 해당 제품들을 미국 시장에서 판매할 수 있게 됐다고 밝혔다.

또 이번 FDA 사전 승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이뤄졌다며, 이 배경에 문재인 대통령과 도널드 트럼프 미 대통령간 지난 24일 전화 통화 등 외교적 노력이 있다고 평가했다.

그러나 이 발표 후 일부 매체에선 업계 관계자들을 인용, 미 FDA에 승인을 신청한 국내 진단키트 생산업체 중 FDA로부터 결과를 통보 받은 곳이 없고 외교부가 언급한 사전승인의 의미가 불명확해 혼란을 부추겼다고 주장했다.
권다희 기자
news.v.daum.net/v/20200330091407098

이런 기사가 나왔네요
스마트필고 [쪽지 보내기] 2020-03-30 14:59 No. 1274652606
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@ Choose 님에게...
당연히 내용에 문제는 없고 승인되겠죠. ^^ 결과가 나온뒤에 발표했으면 좀 더 낫지 않았을까 하는 바람인거죠. ^^
하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-29 16:36 No. 1274651525
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@ 스마트필고 님에게...
맞습니다.어차피 트럼프 대통령이 한말이 있으니 될텐데...뭐가 그리 급하게..
참 한심합니다.어차피 다 들통날건데요.
하우리 [쪽지 보내기] 2020-03-30 00:13 No. 1274651964
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@ 하이바쯩 님에게...

우스갯 소리 하나,

'사기업 홍보도 대신 해주는 친기업 정부!'

미국에도 단시간에 결과를 알수있는 '신속진단키트'를 제조하는 회사가

적지 않습니다. FDA의 사용승인은 별개의 문제이지요.

요즈음 기사들을 읽다보면 우리나라 건강보험제도의 좋은 점을 확인 할수있는 계기가

돼기도 해서 조금이나마 힘든 국민의 마음을 위로해 주는 것이 나쁘지만은 않은데...

대한민국을 미국보다도 앞서가는 의학 선도지국으로 착각하면 어쩌누...
스마트필고 [쪽지 보내기] 2020-03-29 16:41 No. 1274651532
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@ 하이바쯩 님에게...
자랑할 만한 일이긴 하죠. 미국대통령이 '도움'을 요청하는 일이 흔하진 않잖아요? ㅎㅎ 결정난 다음에 자랑하면 좋겠어요. ^^
lee jin@카카오톡-10 [쪽지 보내기] 2020-03-29 16:47 No. 1274651538
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@ 스마트필고 님에게...
동감합니다
바파파 [쪽지 보내기] 2020-03-29 17:06 No. 1274651558
정부에 조금이라도 도움된다 생각되는 기사는 신속하게 무조건 검증도 없이 긁어와서 단체로 의쌰의쌰 해야만합니다

필고에서는 가급적 필리핀 뉴스만 보고싶네요.

한국뉴스 다들 네이버든 다음에서든 알아서들 보는데요

부재자투표도 막혔는데 왜들 그러시나 모르겠음다
Taengja [쪽지 보내기] 2020-03-29 18:08 No. 1274651603
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중요한 정보같은 쪽으로 풀어 드릴께요.
검사키트.

그렇게 중요하거나 기술적으로
대한한것 아닙니다.
베트남도 만들고 수출합니다

그럼왜 그토록 띄울까요?

댓글로 조금씩 흘렸습니다.
신라젠 기억 하라고..

검사키트 만드는 회사 ..
기술특례 로 급히 상장된
날라리 회사들 입니다.

증귄쪽으로 시선을 돌려보면
답이 바로 나옵니다.

지금 주가 얼마죠?

미국 fda?
슬쩍 띄우니 얼마 올랐죠?
필사남 [쪽지 보내기] 2020-03-29 19:51 No. 1274651727
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@ Taengja 님에게...
그러게요. 뭔가 구린내가 나네요.
하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-29 19:52 No. 1274651729
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@ 필사남 님에게...
그거뿐만이 아니라 UAE 수출도 논란입니다.

앞서 청와대는 지난 17일 “국내 생산 진단 키트를 아랍에미리트(UAE)에 수출했다”고 대대적으로 홍보했다. 하지만 이 발표 직후 해당 수출업체가 자진해 “계약 물품은 진단 키트 중 일부인 수송용기”라고 해명해 ‘발표 부풀리기’ 논란이 불거졌다

출처 : news.chosun.com/site/data/html_dir/2020/03/29/2020032900958.html

솔직히 이렇게까지 홍보 해야 하는지 진짜 의문 입니다.
Carabaos Shin@페이스북-Ju [쪽지 보내기] 2020-03-29 19:50 No. 1274651725
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@ Taengja 님에게...

동감입니다.

외교부에서 언급한 사전승인은 심사 중인 단계로 공식 승인을 받은 것도 아닌데

해당업체보다 정부가 더 호들갑이네요.

사전승인이라는게 특별한 의미는 없다는 연합뉴스 기사입니다.

www.yna.co.kr/view/AKR20200329032251017
하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-29 19:51 No. 1274651728
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@ Carabaos Shin@페이스북-Ju 님에게...
그것 뿐만이 아닙니다.

앞서 청와대는 지난 17일 “국내 생산 진단 키트를 아랍에미리트(UAE)에 수출했다”고 대대적으로 홍보했다. 하지만 이 발표 직후 해당 수출업체가 자진해 “계약 물품은 진단 키트 중 일부인 수송용기”라고 해명해 ‘발표 부풀리기’ 논란이 불거졌다

출처 : news.chosun.com/site/data/html_dir/2020/03/29/2020032900958.html
Carabaos Shin@페이스북-Ju [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:10 No. 1274651744
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@ 하이바쯩 님에게...

한마디로 정부가 말장난을 하고 있는거죠.

정식 승인을 기다리고 있는중인데 사전승인라고해서

마치 미국이 다급해서 정식 승인을 거치는 과정없이 바로 승인을 해주었다는 식으로 발표를 한것입니다.

해당업체 또한 정부의 이런 발표로 인해 어리둥절해 하고 있는중입니다.

FDA에서 승인을 하던 말던 상관없이업체에서는

해당 제품을 미국에 이미 수출하고 있었다고 하네요.

필사남 [쪽지 보내기] 2020-03-29 19:47 No. 1274651710
동의합니다.
한국도 강력한 자국민 보호정책을 만들었으면 합니다.
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:03 No. 1274651738
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이런 기사 내용도 있네요..미국으로부터 통보를 받은건 사실인것 같습니다.
하지만 좀 성급했던 것 같습니다.

외교부 양자경제외교국 관계자는 "정확히 우리가 미국으로부터 통보받은 건 FDA가 국산 진단키트 3개에 'pre-EUA' 번호를 부여했다는 것"이라며 "현재 랩(연구실) 등에서 사용하는 것 외에도 연방 기관에서도 사용될 수 있도록 조달할 수 있게 됐다는 의미"라고 말했다.

그러면서 "우리 국민이 사용하는 진단키트가 우수한 성능과 안전성을 나타내고 있다는 사실을 알리기 위해 발표했다"며 "FDA가 3개 업체에 이 정보를 통보하거나 공개하는 건 우리 소관이 아니다"라고 말했다.
Carabaos Shin@페이스북-Ju [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:21 No. 1274651754
@ 마틴김 님에게...

이런 기사내용도 있네요.

정부가 사실이 아닌말로 혼란만 가중시키고 있네요.

www.yna.co.kr/view/AKR20200329032251017

씨젠 관계자는 "EUA 신청 제품의 경우 (서면으로) 사전 신청(Pre-Submission)하기 15일 전부터 사용할 수 있고,

이미 미국에서는 클리아(CLIA) 인증을 받은 연구소에서 우리 키트를 사용하고 있다"며

"판매가 가능해진다는 사전승인이라는 절차나 단계에 대해선 들어보지 못했다"고 말했다.

이 관계자는 "우리는 결과를 기다리고 있다"며 "외교부에서 언급한 사전승인은

심사 중인 단계로 공식 승인을 받은 게 아닌 것으로 파악하고 있다"고 말했다.

현재 씨젠은 미국을 포함해 전 세계 40개국 이상에 코로나19 진단키트를 수출 중이다.

미국에서는 현지 실험실 표준인증인 클리아(CLIA) 인증을 받은 연구소 등에서

자체 판단에 따라 FDA 허가 없이 사용하고 있다.

미국 LA 시의회 등에서는 씨젠으로부터 코로나19 진단키트를 구매하겠다고 발표한 상황이다.
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:29 No. 1274651760
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@ Carabaos Shin@페이스북-Ju 님에게...
네 같은 기사입니다. 제 댓글은 하단에 회원님 댓글 내용은 상단에 있네요.
기존 기사에 외교부 답변은 추가한 기사인것 같아요.
이전 기사들에는 외교부 답변 내용이 없었습니다.
사실이 아닌 말은 없는 것 같은데요? 물론 외교부의 발표는 매우 무책임한 발표 였습니다.
성과 알리기 위해 기업에게 통보되기전 발표를 했으니까요.

Carabaos Shin@페이스북-Ju [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:44 No. 1274651770
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@ 마틴김 님에게...
외교부 관계자 - "현재 랩(연구실) 등에서 사용하는 것 외에도 연방 기관에서도 사용될 수 있도록 조달할 수 있게 됐다는 의미"라고 말했다.

씨젠 관계자 - 미국 LA 시의회 등에서는 씨젠으로부터 코로나19 진단키트를 구매하겠다고 발표한 상황이다.
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:50 No. 1274651785
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@ Carabaos Shin@페이스북-Ju 님에게...
무엇이 문제인가요?? 이미 지난주부터 한국산 키트를 사용 하고 있습니다.
단 조건이 있습니다. 승인 거절 되면 사용이 중단됩니다.
승인 되기전에도 사용 할수 있습니다.
그래서 이번에 FDA 에서 한국의 3개 업체가 PRE-Emergency Use Authorization 번호를 부여 받았다는 내용입니다. 그것을 미국에서 한국에 통보 한것이고,
아직 FDA에서는 한국 업체에게 통보를 안한 상황이구요.
하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:05 No. 1274651741
@ 마틴김 님에게...
솔직히 선거 홍보용으로 보여지는건 저만일까요?
어차피 될일 이죠.미국 대통령이 요청했고 말을 했는데...
다 되고 나서 해도 될일을...선거 홍보용이 아니면....왜 그러는지 진짜 모르겠습니다.
UAE 수출부분까지...
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-29 21:00 No. 1274651794
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@ 하이바쯩 님에게...
이게 선거에 도움이 될지 의문입니다 ...
이렇게 다들 반나절도 안되서 정부 질타를 하시는데요 ?
우리 국민들이 그렇게 우매하지 않다고 생각합니다.
요즘이 어떤 세상인데요..
벌써 회원님 같은 경우에도 외교부가 잘못한 발표한 거 찾아 내시잖아요.ㅎㅎㅎ

제 생각엔 외교부에서 국뽕에 취해 앞뒤 안가리고 발표하고 아차차 근데 3개업체가 어디였더라 ... 미국에 다시 문의 하니 엠바고 걸어버린거 아닐까요 ㅎㅎㅎㅎ
Carabaos Shin@페이스북-Ju [쪽지 보내기] 2020-03-29 20:45 No. 1274651771
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@ 하이바쯩 님에게...

저또한 선거 홍보용으로 보여집니다.
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