폭염 관련 안전 공지 (4)
Tom톰형
1,120
11:50
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한국유나이티드제약이 코로나19 흡입 치료제 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다.
이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증해, 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다.
전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다.
현재 한국유나이티드제약은 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이다. 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.
UI030 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역조절 작용을 보이는 것으로 나타나 코로나19 치료제로 큰 기대를 모으고 있다.
한국유나이티드제약 관계자는 “UI030은 흡입형 치료제로서 자가 투여가 가능하고, 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮은 것이 특징”이라며 “상용화시 환자 수 급증에 의한 의료시스템 붕괴와 2차 감염을 막는데 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다..
이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증해, 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다.
전임상에서 안전성과 유효성이 확인된 약물인 만큼, 코로나19 확산으로 인한 급박한 상황에서 신속한 시판을 위해 임상시험계획서를 제출했다.
현재 한국유나이티드제약은 임상시험책임자(PI)를 결정해 놓고 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마친 상황이다. 이와 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.
UI030 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역조절 작용을 보이는 것으로 나타나 코로나19 치료제로 큰 기대를 모으고 있다.
한국유나이티드제약 관계자는 “UI030은 흡입형 치료제로서 자가 투여가 가능하고, 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮은 것이 특징”이라며 “상용화시 환자 수 급증에 의한 의료시스템 붕괴와 2차 감염을 막는데 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다..
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jinko [쪽지 보내기]
2020-09-18 11:35
No.
1274940196
7 포인트 획득. ... 힘내세요!
wow nice
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LHH [쪽지 보내기]
2020-09-18 11:36
No.
1274940199
3 포인트 획득. ... 쉬엄 쉬엄~
좋은 정보 잘 보고 갑니다 ~
◈ HEAD HUNTING ◈
◈ Korean Speakers ◈
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유년의수채화 [쪽지 보내기]
2020-09-18 11:40
No.
1274940200
34 포인트 획득. 축하!
흡입치료제, 너무좋으네요
좋은결과 거두길 기도합니다~~~
좋은결과 거두길 기도합니다~~~
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츤데레차도남 [쪽지 보내기]
2020-09-18 11:46
No.
1274940201
113 포인트 획득. 축하!
좋은 결과 있길 바라네유. 백신도 백신이지만 치료제도 중요하지유.
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톰과제리@네이버-15 [쪽지 보내기]
2020-09-19 16:03
No.
1274941122
9 포인트 획득. ... 힘내세요!
필은 전세계 마루타 인가 헐
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yoyo [쪽지 보내기]
2020-09-21 11:54
No.
1274941992
6 포인트 획득. ... 힘내세요!
하루빨리............
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