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수젠텍 10분 신속진단키트 유럽인증 및 식약처 수출허가 유럽, 필리핀 수출 확정.(14)

Views : 6,227 2020-03-28 14:57
자유게시판 1274650130
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회사 주가는 신고가 경신..`~ 미국에서 요청이 많아서 FDA 긴급사용승인 신청계획이라네요..

진단키트관련 수출허가로 관련 기업들 매수세가 상당하네요.

정확성이 얼마인지는 모르겠지만 코로나 검사에 많은 도움이 되었으면 좋겠습니다.


수젠텍 (29,350원 상승1750 6.3%)이 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 신속진단키트에 대해 식약처의 수출허가를 받아 글로벌 시장 물량 공급을 본격화한다.

수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’가 한국 식약처의 수출허가를 받아 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다고 25일 밝혔다.

현재 수젠텍의 코로나19 신속진단 키트는 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 태국 등 아시아지역 총 6개국에 수출이 확정돼 1차 양산을 진행 중이다. 이번 수출허가로 수젠텍의 양산 물량은 이상 없이 전량 수출될 예정이다.

지금까지 항체 신속진단키트로 유럽 CE 인증과 식약처 수출허가를 받은 제품은 수젠텍을 포함 2개사에 불과하다. 코로나19 진단키트로 수출허가를 받은 대다수의 기업들은 신속진단이 아닌 분자진단(PCR) 시약 키트다.

수젠텍 관계자는 "한국에서 생산된 진단키트를 수출하기 위해서는 한국 식약처의 수출허가와 판매국가에서의 인허가가 필수적이다"며 "수젠텍은 이미 유럽CE인증을 완료한 상태로, 이번 식약처 수출허가를 통해 수젠텍은 사실상 전 세계 대부분의 국가에 실질적인 수출이 가능해졌다"고 말했다.

이 관계자는 “수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’은 IgG 항체와 IgM 항체를 동시에 진단하는 키트로 손끝혈이나 전혈을 ‘혈장분리’ 과정 없이 한 방울만 키트에 떨어뜨리면 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진달할 수 있는 신속진단키트"라며 "현재 양산물량 증가에 총력을 기울이고 있지만 급증하는 수요를 맞출 수 없는 상황” 이라고 전했다.

손미진 대표는 "이번 수출 허가로 3월말로 예정된 이탈리아 등 6개국에 대한 1차 생산량 수출을 계획대로 진행할 수 있게 됐다”며 “미국에서도 공급요청이 많아 향후 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)도 신청할 계획”이라고 말했다.
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하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:03 No. 1274650136
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전에 글에도 썼지만 이걸 비행기 탑승때 할용하면 어떨까 합니다.
그럼 국내 입국 확진자수를 줄이는데 많은 도움이 될겁니다.
환전소구해요 [쪽지 보내기] 2020-03-28 16:06 No. 1274650241
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@ 하이바쯩 님에게...
유독 해외입국자 유입에 대해 예민하신거같은데요
이해가되지않는게 왜 굳이 그런부분을 필리핀교민사이트에서
성토를하시는지 궁금합니다.
이유야 어찌되었던
저는 한국이 싫어서가 아니고 우연히 놀러왔다가 지금의 현지처를 만나서
아이도 낳고 잘살고있습니다.
하지만 솔직히 필리핀의 의료시스템을 믿기가 어려워
당장이라도 한국으로 모든가족을 데리고 가고싶지만,
집사람 비자를받을수가없어서 못가고 있습니다.
물론 한국이 싫어서 이민을가거나 외국에 나가있는 사람들도 있을것입니다.
하지만 그로인해 여러사정들로인해 외국에서 거주하다가
조국으로 돌아가려고 하는사람들을 무슨 집단좀비취급하듯이
대하는건 너무하다고 생각이들어요
하이바쯩님의 댓글들을 보다보면 해외에서 유입되는자국민에 대한
거부감이 많으신걸로 보입니다.
아마 이번 강남모녀사건때문에 더 그러실수도있을거에요 그마음 이해합니다
하지만 이 사이트는 엄연히 필리핀교민사이트인데 이런곳에서
굳이 그런거부감을 들어내시는건 다소 불편함이있네요..
하이바쯩님이 잘못된다는건 아닙니다 오해는 하지마시구요.
그냥 저같이 가고싶어도 가지못하는사람들이 봤을땐 다른입장도 있다는것을
아셨으면해서 답글남깁니다.
아마 하이바쯩님도 지키고싶은 가족때문에 그런마음이실거에요
한국으로 돌아가는 사람들역시도 그 마음이라는것을 알아주셨으면 합니다.
그럼 모두 건강하시기를 바랍니다.

마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:14 No. 1274650147
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@ 하이바쯩 님에게...
네 좋은 생각인것 같습니다. 하지만 그것은 출발 국가에서 시행해야 될 문제이고, 단순히 체온 측정 하는 문제와는 다른 것 같습니다. 도착국가에서 공항마다 인력 파견을 해야 한다든지, 여러가지 사항을 다 고려해야 될 문제라고 생각되네요. 맘같아선 뭐 ㅎㅎ
화상영어 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:27 No. 1274650178
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@ 마틴김 님에게...
도착국가에서 항공사에 의무를 주면 항공사가 실시합니다.
이방법으로 하면 되겟죠

단 검사 비용이 고객한테 전가될수도...
하이바쯩 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:15 No. 1274650151
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@ 마틴김 님에게...
인력 파견할거 없습니다.신속 진단키트 사진 봤는데 딱 임신진단 테스트기랑 똑같습니다.
피 한방울 떨어트리면 됩니다.

현재 국내로 들어오는 항공사...몇개 안됩니다.
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:41 No. 1274650213
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@ 하이바쯩 님에게...
네 진단키트는 매우 간답 합니다만 그렇게 쉬운문제는 아닐것 같습니다.
의외로 문제는 거기서 확진자가 나온다면 .....발생할것 같습니다. 그 승객은 마스크를 했든 안했든 이미 공항 곳곳을 누비고 다녔으니 ...공항은 소독및 폐쇄?....이게 아이러니 하네요 ...입국자는 최소한의 동선으로 검사를 받을 수 있는데...출국자는 그러지 못하네요 ...
음... 이미 인천공항에서 확진 받은 사람들은....출발국가에서 이미 다 쓸고 다녔는다는 말인가요; 그럼 공항이 가장 위험한건가요 ;;

ㅎㅎ 모르겠습니다. 저는 그냥 모두가 건강하길 바라고 빨리 이 사태가 해결되었으면 합니다.`~ ㅎㅎㅎㅎ
삶의방식 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:14 No. 1274650145
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정부의 수출 승인에 있어 정치적인 견해없이 신속히 처리되기를 바래 봅니다.

이 회사 주식이 로또였네....ㅠㅠ
마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:16 No. 1274650154
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@ 삶의방식 님에게...
연일 신고가였다고 하네요 .. ㅎ
기사대로 라면 3월말 예정대로 필리핀에도 수입 될 예정인것 같습니다.
삶의방식 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:20 No. 1274650171
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@ 마틴김 님에게...

이쯤되면 뒷북일테고......
그냥 뭐 입맛만 쩝쩝 다셔야 할듯.
빨간 그래프가 아주 그냥 하늘 똥꾸멍을 찌르게 올라갑니다.. .
코주부 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:40 No. 1274650211
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아무리 돈이 되더라도 몇몇 특정 국가엔 수출하지 말았으면 합니다.

뭐 당연히 특정 국이란 중 일 북 이지만 그 외에도 요즘 한창 핫하게 떠오르는

베트남도 살짝 끼우고 가만 있는데도 옆구리 슬슬 찔러대는 중동 어디등등.
나라사랑합시다 [쪽지 보내기] 2020-03-28 16:54 No. 1274650312
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@ 코주부 님에게...
이란은 친한국가입니다 ...미국과 이란이 싸운다고 우리가 괜히 문제를 만들 필요없습니다.

과거 이란관련 건설수주도 많이했고 지금도 이란경제제재로 원유수출이 막힌가운데 예외국가로 한국과 몇몇국가가 허가받고 수입했던걸로 아는데 평균적인 원유가격보다 저렴하게 수입했던걸로 압니다.
지금 이란의 상당히 많은 달러가 제재로 인해 국내 금융권에 묶여 있는걸로 알고 있습니다..

마틴김 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:46 No. 1274650217
2 포인트 획득. ... 쉬엄 쉬엄~
@ 코주부 님에게...
수젠택에서 수출 확정했다고 하는 곳과 정부에서 우선순위 둔 3국가는 해당되지 않는 것 같습니다.
shil88 [쪽지 보내기] 2020-03-28 15:43 No. 1274650214
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@ 코주부 님에게...
베트남은 이번에 버릇을 한 번 고쳐 줄 필요가 있습니다.
괘씸한 놈들입니다.
이쁘다 이쁘다 하니 할배 상투를 잡는다고....
star3 [쪽지 보내기] 2020-03-28 19:45 No. 1274650501
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@ shil88 님에게...
동의요... 베트남 앞으로 한국내 근로자 수도 없애든지 줄이고.. 공장도 가능한 철수 하고.. 등등..베트남 호감에서 비호감으로 저도 바뀌었어요.
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